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質量管理主管1名

崗位職責：

1.負責協助建立研發項目的質量管理體系；制定、完善質量管理制度并組織培訓、落實

2.負責項目研發過程的質量審核；按研發進程對方案、結果等進行審核把控，按法規要求審核申報資料，并對研究資料、原始記錄等進行審查

任職要求：

1.藥學相關專業本科以上學歷，3年以上研發項目管理/質量管理等經驗或4年以上研發項目負責人經歷，分析或合成背景優先

2.熟悉藥品研發、知識產權、法規及技術要求，具有豐富的經驗

3.能夠熟練應用英文，查閱外文獻

質量管理專員1 名

崗位職責：

1.按現行法規要求及時定期審核原始記錄、電子數據、臺賬等，確保數據的合規性

2.協助對藥品注冊全套資料進行整理、以及對附件、證明性文件等進行審核；協助現場核查準備3.定期對研發過程的工作站審計追蹤、試驗記錄、臺賬合規性等進行檢查

任職要求：

1.藥學相關專業本科以上學歷

2.本科畢業2年以上，有過注冊經驗或藥廠QA經驗者優先

3.有審核藥品注冊申報資料相關內容和原始記錄的能力